VYNE hisseleri, FDA’nın sedef hastalığı ilacı çalışmasına klinik durdurma kararı sonrası düşüşte

Investing.com — VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) hisseleri, şirketin orta ila şiddetli plak sedef hastalığı tedavisi için geliştirilen VYN202’nin Faz 1b çalışmasına ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından klinik durdurma kararı verildiğini açıklamasının ardından yüzde 20,2 düştü. Bu karar, klinik olmayan bir toksikoloji çalışmasında köpeklerde testis toksisitesi gözlemlenmesinin ardından alındı.

New Jersey, Bridgewater merkezli şirket, VYN202 denemesindeki hastaların tarama, kayıt ve dozlama işlemlerini tamamen durdurdu. Bu aksilik yaşansa da VYNE, şu ana kadar çalışmaya dahil edilen deneklerde ciddi bir yan etki görülmediğini bildirdi. VYNE yönetimi, klinik durdurma kararını hızla çözüme kavuşturma ve FDA ile görüşmelere devam etme konusundaki kararlılıklarını ifade etti.

Buna karşılık, klinik durdurma kararı, VYNE’nin nonsegmental vitiligo için repibresib jel üzerine devam eden Faz 2b denemesini etkilemiyor. Bu, VYN202’den farklı bir bileşiktir. Şirket, repibresib denemesinden ilk sonuçları yıl ortasına kadar bekliyor.

VYNE’nin Başkanı ve CEO’su David Domzalski durumla ilgili şöyle konuştu: “Bu beklenmedik gelişmeden dolayı hayal kırıklığına uğrasak da, çalışmalarımızdaki hastaların güvenliği ve refahı önceliğimizdir. FDA ile klinik durdurma kararını mümkün olan en kısa sürede ele almak için yakın çalışmayı amaçlıyoruz ve FDA ile devam eden görüşmelerimizin ardından ek güncellemeler sağlamayı planlıyoruz.”

Bu gelişmeler ışığında, H.C. Wainwright analisti Joseph Pantginis, VYNE hissesi için Al notunu korudu ancak fiyat hedefini 5,75 dolardan 4,50 dolara düşürdü. Pantginis, şirketin fiyat hedefine ulaşmasını potansiyel olarak engelleyebilecek çeşitli faktörleri şöyle sıraladı: “Başarısız veya sonuçsuz klinik denemeler, şirketin ürünlerini geliştirme yolunda ilerletmek için yeterli finansman sağlayamaması veya sermaye artırımlarının seyreltici etkisi, ticari başarı eksikliği ve borsadan çıkarılma riski.”

Yatırımcılar, VYNE’nin FDA’nın klinik durdurma kararının getirdiği zorlukları aşma ve ürün portföyünü ilerletme çabalarında atacağı sonraki adımları yakından takip ediyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.