Anasayfa
Canlı Borsa
Borsa
Döviz Kurları
Altın
Hisse Senetleri
Endeksler
Kripto Paralar
Döviz Hesaplama
Döviz Çevirici
Kredi Arama
investtime
Investing.com — Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) hisseleri, şirketin Faz III HARMONi klinik denemesinden elde edilen sonuçları açıklamasının ardından bugün %3,5 değer kaybetti. Çalışma, üçüncü nesil EGFR tirozin kinaz inhibitörü tedavisinden sonra ilerleme gösteren EGFR-mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarında ivonescimab ve kemoterapi kombinasyonunun etkinliğini değerlendirdi.
Progresyonsuz sağkalımda (PFS) 0,52 tehlike oranı ile istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermesine rağmen, genel sağkalım (OS) eğilimi 0,79 tehlike oranı ile istatistiksel anlamlılığa ulaşamadı. Denemedeki birincil sonlanım noktası olan PFS için hedef karşılandı. Ancak FDA’nın pazarlama izni için önemli bir faktör olan OS yararı şu an için doğrulanmamış durumda.
Karışık sonuçlar, ivonescimab ve kemoterapi kombinasyonunun, tek başına kemoterapiye kıyasla hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini %48 azalttığını gösterdi. Summit Therapeutics, bu bulgulara dayanarak bir Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) dosyalama niyetinde olduğunu açıkladı. Ancak FDA, onay için istatistiksel olarak anlamlı bir OS yararının gerekli olduğunu belirttiğinden, şirket bu başvurunun zamanlamasını değerlendirecek.
Truist analisti Asthika Goonewardene, denemelerin sonuçları hakkında şöyle dedi: “Bu iyi bir sonuç ve Doğu ile Batı popülasyonları, Çin’de Ivonescimab için üretilen verilerin Batı popülasyonlarında da tekrarlanabilir olacağı konusunda iyimser kalmamız için yeterince benzer görünüyor.” Analist, Doğu ve Batı hasta verileri arasındaki uyumu vurguladı ve sonuçların ABD ve AB onayı almak için yeterli olabileceğini öne sürdü.
Kemoterapi ile kombinasyon halinde ivonescimabın güvenlik profili kabul edilebilir bulundu ve yeni güvenlik sinyalleri gözlenmedi. Çalışma, ivonescimab ve kemoterapi kolundaki hastaların %56,9’unda, tek başına kemoterapi ile karşılaştırıldığında ise %50,0’ında Derece 3 veya daha yüksek tedaviden kaynaklanan advers olaylar (TEAE’ler) bildirdi.
Summit’in yönetimi, ivonescimabın Amerika Birleşik Devletleri dahil olmak üzere dünya çapındaki hastalara fayda sağlama potansiyeline olan güvenini ifade etti. Şirket, klinik çalışmadan elde edilen daha kapsamlı verileri gelecekteki önemli bir tıbbi konferansta sunmayı planlıyor ve uzun vadeli sonuçlar için hastaları takip etmeye devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
