Anasayfa
Canlı Borsa
Borsa
Döviz Kurları
Altın
Hisse Senetleri
Endeksler
Kripto Paralar
Döviz Hesaplama
Döviz Çevirici
Kredi Arama
investtime
Investing.com — ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 65 yaş altındaki sağlıklı Amerikalılar için yıllık COVID-19 aşı takviyelerinin onaylanması amacıyla yeni klinik denemelerin zorunlu hale getirileceğini duyurdu. Sonuç olarak, bu sonbaharda aşı takviyelerinin kullanımı öncelikle yaşlı yetişkinlere ve ağır hastalık riski yüksek olan kişilere sınırlandırılacak. FDA yetkilileri Salı günü bu bilgiyi paylaştı.
FDA Komiseri Marty Makary ve ABD’nin üst düzey aşı düzenleyicisi Vinay Prasad, FDA’nın 65 yaş üstü yetişkinler için aşı takviyelerini hasta testlerinden elde edilen bağışıklık tepkisi verilerine dayanarak onaylayacağını öngörüyor. Aşı takviyeleri ayrıca, ağır COVID-19 sonuçları yaşama olasılığını artıran bir veya daha fazla risk faktörüne sahip altı aylıktan büyük tüm bireylere de sunulacak. Bu bilgi Salı günü New England Journal of Medicine’de yayımlandı.
Bununla birlikte, altı ay ile 64 yaş arasındaki sağlıklı bireyler için FDA, ilaç üreticilerinin yıllık aşıların onayını almak üzere randomize, kontrollü denemeler yürütmesini bekliyor. Prasad ve Makary’nin belirttiğine göre, bu denemelerde plasebo olarak tuzlu su kullanılabilir.
Bu arada, aşı üreticileri, COVID aşılarının mevcut virüs suşuna uyacak şekilde yıllık olarak değiştirilmesinin, yeni plasebo kontrollü denemelere yol açabileceğini savunuyor. Bu durum aşıların etkisi sona erene kadar piyasaya sürülmesini geciktirebilir.
Buna rağmen, Prasad ve Makary, sağlıklı genç Amerikalılar için yıllık aşıların kanıta dayalı olduğunu doğrulamak için bu çalışmaların gerekli olduğuna inanıyor. Onlara göre, bu çalışmalar olmadan, üç kez COVID-19 geçirmiş ve daha önce altı COVID-19 aşısı olmuş sağlıklı 52 yaşındaki bir kadının yedinci dozdan fayda görüp görmeyeceği belirsiz kalıyor.
Şu anda ABD’de onaylanmış üç COVID-19 aşısı bulunuyor: Moderna Inc ve Pfizer-BioNTech’in haberci RNA tabanlı aşıları ile Novavax Inc’in protein bazlı aşısı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
