Anasayfa
Canlı Borsa
Borsa
Döviz Kurları
Altın
Hisse Senetleri
Endeksler
Kripto Paralar
Döviz Hesaplama
Döviz Çevirici
Kredi Arama
investtime
Investing.com — Eton Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ETON) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) adrenokortikal yetmezliği olan pediatrik hastalar için yeni bir tedavi olan KHINDIVI™ (hidrokortizon) Oral Solüsyon’u onaylamasının ardından piyasa öncesinde %3,3 yükseldi. Bu onay, nadir hastalıklar için tedaviler geliştirme konusunda uzmanlaşmış şirket için önemli bir dönüm noktası oldu.
KHINDIVI, adrenokortikal yetmezlik için replasman tedavisine ihtiyaç duyan beş yaş ve üzeri çocuklar için özel olarak tasarlanmış, FDA onaylı tek oral sıvı hidrokortizon formülasyonudur. İlacın soğutma, karıştırma veya çalkalama gerektirmeyen benzersiz sıvı formu, özellikle tablet yutmakta zorlanan veya gastrik tüp gibi özel uygulama ihtiyaçları olan hastalar için doğru dozlama ve kolay uygulama sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
Eton’un CEO’su Sean Brynjelsen şöyle dedi: “KHINDIVI’yi hızla ticarileştirmeye hazırız.” Brynjelsen, ticari ekiplerinin onayın ilk haftasında ABD genelindeki pediatrik endokrinologlarla iletişime geçmeye hazır olduğunu belirtti. KHINDIVI’nin piyasaya sürülmesi, Eton’un mevcut portföyünü, pediatrik adrenokortikal yetmezlik için FDA onaylı başka bir hidrokortizon tedavisi olan ALKINDI SPRINKLE dahil olmak üzere tamamlaması bekleniyor.
Şirket, ABD’de 5 ile 17 yaş arasında bu rahatsızlıktan muzdarip 5.000’den fazla hasta olduğunu tahmin ediyor. Eton, KHINDIVI’nin ALKINDI SPRINKLE ile birlikte zirve satışlarının yıllık 50 milyon doları aşacağını öngörüyor.
Bununla birlikte, Eton Pharmaceuticals FDA onayının yanı sıra analistlerden de olumlu bir onay aldı. H.C. Wainwright analisti Swayampuka Ramakanth, Eton’un hedef fiyatını 33 dolardan 35 dolara yükseltti ve Al notunu korudu. Analist, şirketin ticari gücünü şu sözlerle vurguladı: “Ocak ayında Increlex’i ve Mart ayında GALZIN’i yeniden piyasaya süren Eton, Khindivi dahil olmak üzere 2025’in ilk altı ayı içinde üç yeni ilaç piyasaya sürmüş olacak. Yönetimin bugüne kadarki ticari uygulama gücüne dayanarak, bu eklemelerin 2025’i bir gelir dönüm noktası yılı haline getirebileceğine inanıyoruz.”
Sonuç olarak, KHINDIVI, ABD’de özellikle nadir ve kronik rahatsızlıkları olan hastalara hizmet veren bir özel eczane olan Anovo aracılığıyla özel olarak dağıtılacak. Anovo ve Eton Pharmaceuticals arasındaki bir ortaklık olan Eton Cares Programı, reçete karşılama, eğitim desteği ve hak kazananlar için finansal yardım dahil olmak üzere hastalara kapsamlı destek sunacak. Bu sayede tedavinin ihtiyacı olanlara ulaşması sağlanacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
