Anasayfa
Canlı Borsa
Borsa
Döviz Kurları
Altın
Hisse Senetleri
Endeksler
Kripto Paralar
Döviz Hesaplama
Döviz Çevirici
Kredi Arama
investtime
Investing.com — Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) hisseleri, şirketin Faz 3 ARISE denemesinden elde edilen sonuçların istatistiksel anlamlılık için birincil sonlanım noktasına ulaşamadığını açıklamasının ardından mesai sonrası %7 düştü. Şizofreni hastası yetişkinlerde atipik antipsikotiklere ek tedavi olarak Cobenfy’yi değerlendiren deneme, 6. haftada plaseboya kıyasla Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS) toplam puanında 2,0 puanlık bir azalma gösterdi. P değeri 0,11 olarak kaydedildi.
Bununla birlikte, şirket Cobenfy ve atipik antipsikotik ile tedavinin, plasebo ve atipik antipsikotik ile tedaviye kıyasla sayısal bir iyileşme gösterdiğini belirtti. Ayrıca, Cobenfy’nin ek tedavi olarak güvenlik ve tolerabilite profili, önceki monoterapi denemeleriyle tutarlıydı.
Bu arada, ARISE denemesinin sonuçları karışıktı. Deneme sonrası yapılan alt grup analizinde, arka plan tedavisi olarak risperidon ile tedavi edilen denekler ile diğer arka plan antipsikotikleri ile tedavi edilenler arasında yanıtta önemli bir fark ortaya çıktı. Bu alt grupta, Cobenfy PANSS toplam puanında 0,03 p değeri ile istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi.
Bristol Myers Squibb, daha fazla analiz yapmayı ve potansiyel sonraki adımları tartışmak için tıp camiası ve düzenleyicilerle görüşmeyi planlıyor. Şirket, değişken hasta yanıtları ve yerleşik antipsikotiklerin ötesinde artımlı faydaları göstermedeki zorluklar nedeniyle şizofreni için etkili ek tedaviler geliştirmenin karmaşıklığını vurguladı.
Sonuç olarak, Cobenfy için klinik geliştirme programı devam ediyor. Program, Alzheimer hastalığı, otizm spektrum bozukluğu, bipolar bozukluk ve önemli klinik ihtiyaç duyulan diğer alanlar dahil olmak üzere çoklu nöropsikiyatrik durumlar üzerinde araştırmalar sürdürüyor. Faz 3 denemesinden elde edilen ayrıntılı sonuçların yakında düzenlenecek bir tıp konferansında sunulması bekleniyor. Şirket, ARISE denemesine katılan hastalara, araştırmacılara ve klinik deneme merkezlerine teşekkürlerini sunuyor.
Buna rağmen, ARISE denemesi, şizofrenide ek tedavi olarak Cobenfy’nin uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini araştıran kapsamlı bir klinik programın parçası olarak devam ediyor. Bunu 52 haftalık açık etiketli bir uzatma çalışması takip edecek. Bristol Myers Squibb, nöropsikiyatrik durumlardaki karşılanmamış ihtiyaçları ele almaya ve potansiyel tedavilerin geliştirilmesini ilerletmeye kararlı olduğunu belirtti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
